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張家港市市場監督管理局開展疫苗使用環節安全風險大排查

來源:本站日期:2019-03-11瀏覽次數:

為進一步加強疫苗流通環節監管,切實保障群眾防疫用藥安全,34日至38日,張家港市市場監督管理局會同疾控、衛監部門對全市47家疫苗接種單位開展了疫苗使用環節安全大排查。

此次檢查重點核查三個環節:一是制度保障與采購環節,檢查接種點是否按規范執行疫苗采購、出入庫、儲運等制度,隨機抽查疫苗是否均由市疾控中心配送;二是疫苗流通與養護環節,抽查入庫疫苗是否索取相關資質證明文件,疫苗運輸過程溫濕度記錄是否規范,是否建立并執行疫苗有效期檢查制度,對過期等報廢疫苗是否隔離存放并標注警示標志;三是冷鏈運行監控環節,檢查冷鏈冰箱是否建立自動溫度監控系統,溫控探頭及溫濕度計是否定期校準并保存相關記錄。

檢查總體情況良好,疫苗接種單位充分認識到疫苗安全的重要性,建立并執行疫苗安全各項管理制度,但仍存在個別醫院未設置生物制品報廢警示標識,報廢疫苗轉運單無接收人簽字;個別醫院尚未安裝溫度自動監控系統,部分接種點探頭未校準、未記錄冷鏈冰箱養護等情況。

針對檢查中發現的問題,監管人員要求相關單位立即進行整改。下一步,張家港市市場監督管理局將繼續加強疫苗安全風險排查力度,強化聯合執法,進一步完善對疫苗流通環節風險管控,確保疫苗質量及使用安全。

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