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園區市場監管局聚焦藥企發展 積極協調解難題

來源:本站日期:2019-03-11瀏覽次數:

  近日,蘇州工業園區市場監管局積極協調,組織江蘇省藥品監督管理局和羅氏診斷產品(蘇州)有限公司就公司產品注冊有關問題召開專題溝通會,以期加快該公司產品注冊上市流程。江蘇省藥監局醫療器械監管處、認證審評中心和蘇州市市場監管局產業服務處相關負責人、診斷試劑注冊有關工作人員、羅氏診斷公司相關負責人參加本次溝通會。

  羅氏診斷產品(蘇州)有限公司成立于2018年10月,注冊資本1億美元,投資總額2.99億美元,是羅氏診斷在亞太地區建立的首個生產和研發基地,專注于研發和生產免疫和生化檢測試劑,包括關鍵代謝、心血管、腫瘤和肝臟紊亂以及傳染性疾病相關產品。本次溝通會上,省藥監局和羅氏診斷公司就產品在注冊過程中遇到的困難和問題展開了充分的討論和溝通,省藥監局的專家向企業解釋了有關產品注冊的法律法規,也解答了企業注冊中的疑惑,并表示將進一步優化服務,幫助企業產品盡快完成注冊。羅氏診斷公司對監管部門的精準施策表示感謝,認為監管部門為企業辦實事、出實招,溝通會取得了實效。
  近年來,園區市場監管局深入貫徹落實“放管服”改革和藥品醫療器械審評審批制度改革的要求,在堅守質量安全底線的基礎上,打出優化監管和服務的組合拳,提前介入、全程參與,加大對園區重點企業和重點項目的幫扶力度,全力推進園區生物醫藥產業高質量發展,不斷優化園區營商環境。


編輯 倪美華
2019年3月6日

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